ChiCTR2200065832尚未招募4 期
利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散服药方式不同在结肠镜检查前肠道准备效果：一项随机、对照、单盲、单中心、非劣效性试验
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2022年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 波士顿肠道准备评分
研究概览
简要总结
探讨利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散服药方式不同在结肠镜检查前肠道准备中的作用效果及安全性、耐受性等方面的比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ≥19 岁，男女不限；
- •2.能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。
排除标准
- •1.已知或可疑清肠药物成分过敏；
- •2.可疑或明确的机械性肠梗阻、穿孔、中毒性巨结肠、肠道异物；
- •4.炎性肠病活动期或憩室炎患者；
- •5.心衰（NYHA III 到 IV 级）、肾衰、肝衰；
- •6.妊娠、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
实验组 1
结肠镜检查的前一天分别于中餐 / 晚餐前各口服 290ug 利那洛肽，在当天操作前 4~6 小时口服 2L PEG
实验组 2
结肠镜检查的前一天晚餐前口服 580ug 利那洛肽，在当天操作前 4~6 小时口服 2L PEG
对照组
在结肠镜检查前一晚口服 1L PEG，当天操作前 4~6 小时口服 2L PEG
结局指标
主要结局
波士顿肠道准备评分
次要结局
- 整个结肠的息肉检出率（PDR）和腺瘤检出率（ADR），计算为至少有一个息肉（PDR）或腺瘤（ADR）的患者百分比，盲肠插管率
- 耐受性和安全性
研究者
研究点 (1)
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