ChiCTR2100054868尚未招募4 期
利那洛肽应用于慢性便秘患者结肠镜检查前肠道准备的效果评价
自筹30 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 30
- 主要终点
- 肠道清洁度评分（波士顿评分）
研究概览
简要总结
本研究对拟行结肠镜检查的慢性便秘患者联合使用利那洛肽和聚乙二醇，旨在探讨利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备中的作用效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为功能性便秘或便秘型肠易激综合征；
- •年龄 18-65 岁，男女均可；
- •承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。
排除标准
- •既往有急性心梗病史或脑血管意外（6 个月内），有严重的心、肺、肝、肾功能不全等基础疾病；
- •正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药物，或存在凝血功能障碍者；
- •胃肠道切除术后、或伴有严重胃轻瘫、肠梗阻；
- •有精神疾病不能配合检查者；
- •对肠道准备药物过敏者；
- •研究人员认为其它原因不适合本临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
肠道清洁度评分（波士顿评分）
时间窗: 利那洛肽治疗后 1 周，肠镜检查时
次要结局
- 肠道准备中患者舒适度(利那洛肽治疗后 1 周，肠镜检查前)
- 肠镜检查过程中患者 VAS 评分(肠镜检查时)
- 肠道息肉检出率(肠镜检查时)
- 腺瘤检出率(肠镜检查时)
- 回肠末端进镜成功率(肠镜检查时)
- 到达回盲部时间(肠镜检查时)
研究者
研究点 (30)
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