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临床试验/ChiCTR2300079017
ChiCTR2300079017进行中(未招募)不适用

儿童脑瘫专病队列研究

广东省自然科学基金项目(2021A15150125432021A1515011303)、广州市临床特色技术项目(2023C-TS59)、广州市科技计划项目(2024A03J012742023A03J0919)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
粗大运动功能评估

研究概览

简要总结

调查不同年龄阶段脑瘫患儿运动、认知、语言、吞咽、日常生活能力等功能的变化情况,预测其变化趋势,并对其家系基因进行分析,同时,建立脑瘫登记随访网络系统,为脑瘫医疗卫生及健康管理的政策制定提供依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
1 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 根据国际诊断标准诊断为脑瘫;1-18 岁;接受定期随访(1-2 岁,每 2 个月接受 1 次随访;3-6 岁,每 3 个月接受一次随访;7-18 岁,每半年接受一次随访);家长及患儿(8 岁及以上)同意并签署知情同意书

排除标准

  • 临床状况不稳定,无法进行功能评估

研究组 & 干预措施

脑瘫患儿队列

结局指标

主要结局

粗大运动功能评估

粗大运动功能分级系统

手功能分级系统

改良 Ashworth 量表

婴儿-初中生社会生活能力量表

儿童生存质量测试量表

交流能力分级系统

健康简查量表

抑郁自评量表

焦虑自评量表

次要结局

  • 墨尔本单侧上肢功能评估量表 2
  • 盒块实验
  • 上肢选择性控制量表
  • Peabody 运动发育量表
  • 主被动关节活动度
  • 体重和身高
  • 进食功能分级
  • 韦氏智力测试
  • 头颅核磁共振平扫、弥散张量成像和核磁共振波谱
  • 脊柱和髋关节 X 光
  • 全基因检测

研究者

发起方
广东省自然科学基金项目(2021A15150125432021A1515011303)、广州市临床特色技术项目(2023C-TS59)、广州市科技计划项目(2024A03J012742023A03J0919)

研究点 (1)

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