ChiCTR2400085260进行中（未招募）1 期
含替戈拉生和头孢呋辛四联疗法治疗青霉素过敏患者幽门螺杆菌感染的疗效与安全性分析
深圳市消化系统疾病临床医学研究中心项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
分析评价替戈拉生、铋剂、头孢呋辛、克拉霉素四联疗法治疗青霉素 过敏患者幽门螺杆菌感染的疗效与安全性，并与传统含铋剂四联方案在有效性、药物副作用、依从性等方面比较，期望给青霉素过敏的幽门螺杆菌感染者提供一个安全、有效的用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≧18 周岁、≦70 周岁、男女均可；
- •2）临床诊断为幽门螺杆菌感染（呼气试验和 / 或粪便 Hp 检测和 / 或病理证实 HP 阳性）；
- •3）青霉素过敏，或青霉素皮试阳性
- •4）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1）一个月内使用过抗生素、PPI、P-CAB、铋剂或非甾体类抗炎药等；
- •3）对研究中使用的药物过敏；
- •4）服用与试验药物有配伍禁忌的药物；
- •5）合并有严重的基础疾病或其他可能导致治疗无效的疾病；
- •6）伴有胃肠道手术史、或近期其它类型手术史；
- •7）具有家族遗传病史、精神疾病史等；
- •8）研究对象正在参与其它研究课题；
- •9）研究人员认为其它原因不适合继续临床试验者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
次要结局
- 药物相关不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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