ChiCTR2400089716尚未招募不适用
经颅交流电刺激改善卒中后运动功能的疗效研究
科技部国家重研发子课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢功能测试
研究概览
简要总结
探讨经颅交流电刺激对卒中后运动功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。所有研究人员(包括干预者和评估者)和受试者均对分组不知情。在结果评估时，由两名不参与干预的康复医生对两组纳入受试者进行评估
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合全国第四届脑血管病会议制订的脑卒中诊断标准，经头颅 CT 或 MRI 等辅助检查确诊;
- •2.首发脑出血或脑梗死，病程 3 月到 1 年内；
- •3.患者生命体征平稳，意识清楚，配合检查和治疗；
- •4.年龄 18-80 岁，性别不限；
- •5.存在脑卒中所致的单侧肢体运动障碍，上肢-手-下肢 Brunnstrom 分期 3-5 期;
- •患者或者监护人同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.心、肺、 肝、 肾等重要脏器功能减退或衰竭及恶性肿瘤患者;
- •2.存在失语、精神病、严重认知障碍等，无法配合实验者;
- •3.非脑血管疾病所致的卒中；
- •4.近 3 个月内有癫痫发作或近期服用抗癫痫药物;
- •5.颅内、心脏等体内部位装有金属物件;
研究组 & 干预措施
tACS 组
假刺激组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢功能测试
次要结局
- Fugl-Meyer 下肢功能测试
- 上肢动作研究量表
- 握力测试
- 改良 Ashworth 痉挛评定量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 蒙特利尔认知评估
- 视觉模拟评分
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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