ChiCTR2300078798尚未招募1 期
以康复护理团队主导、照顾者实施的缺血性脑卒中偏瘫患者家庭运动康复训练对患者运动功能、日常生活活动能力和生活质量的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动评定指标
研究概览
简要总结
本研究的目的是探索由康复护理团队主导，照顾者参与的，医护人员-病人-照顾者共同决策方案是否能改善患者的运动功能结局和减轻照顾者相关负担，使用运动功能评估量表(MAS)， Brunnstrom 评估量表(BRS)和美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)来检验康复护理在居家缺血性脑卒中患者的运动功能恢复方面是否优于常规康复，是否能减轻照顾者相关负担。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 收集结果评估并进行数据输入和分析的研究人员不知道干预措施的分配。然而，由于干预的性质，本研究并没有对干预组的干预者和患者的护理人员设盲，负责干预的护士也不会进行盲测。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者纳入标准:(1)根据国际疾病分类(ICD)对缺血性脑卒中的定义，符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》的诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI 确诊的缺血性脑卒中患者。(2)出院当天 NIHSS 评分≤15 分;(3)患者生命体征平稳，意识清晰;(4)患者及家属对研究配合及有积极的合作态度。
- •照顾者纳入标准:1)为成年人(≥18 岁);2)身体健康，具有正常的认知能力、生活能力、语言沟通能力和学习能力;3)是主要照顾者
排除标准
- •患者排除标准:1)生命体征不稳定或意识不清;2)因失语或构音障碍不能正确表达语言者;3)患者出院当天 NIHSS 评分> 15 分;4)合并其他严重慢性或恶性疾病者。
- •照顾者排除标准:(1)合并肿瘤、有大手术史、有严重外伤史者;2)患有精神疾病
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
运动评定指标
时间窗: 基线时，干预一周后，干预 4 周后
Brunnstrom 评估
时间窗: 基线时，干预一周后，干预 4 周后
中文版修正照顾者压力指数
时间窗: 基线时，干预一周后，干预 4 周后
次要结局
- 改良 BI 指数(基线时，干预 4 周后)
- 中风专用生活质量量表(基线时，干预 4 周后)
- 美国国立卫生研究院中风量表(基线时，干预 4 周后)
- 跌倒发生率(实时监测)
研究者
研究点 (1)
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