ChiCTR-TRC-13003594已完成不适用
针灸治疗变应性鼻炎的临床随机对照试验
四川省国际科技合作与交流研究计划项目,项目编号为 2013HH00211 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2014年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻炎生活质量问卷
研究概览
简要总结
主要目的是研究针灸得气与治疗变应性鼻炎的疗效关系
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- ①在盲法实施的过程中,由不参与试验的“第三方”人员进行管理和监督 ②计算机产生的随机数字放于不透光的信封里,患者按入选试验的先后顺序领取信封,不得拆开信封。 ③每位患者的针灸治疗均单独进行。所有穴位针灸治疗的过程均由同一位医生实施。治疗时,针灸医生不能与患者做太多的交流。这样保证整个试验过程中患者不知晓自己被采取了何种干预措施。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 18-65 岁之间
- •(2)符合变应性鼻炎诊断标准,
- •(3)过敏原皮肤点刺试验证实至少有一种变应原阳性
- •(5)没有参加其他临床试验
排除标准
- •(1)正在接受免疫治疗的患者
- •(2)有其他过敏性疾病,如:过敏性紫癜、哮喘
- •(3)先天性鼻畸形、鼻窦疾病、严重鼻中隔偏曲及鼻息肉患者
- •(4)合并严重的心脑血管疾病、肝、肾、血液系统疾病患者或恶性肿瘤,精神病患者、糖尿病患者,HIV 患者、有出血倾向的患者
- •(5)妊娠或哺乳期、月经期妇女,计划 3 个月内怀孕的妇女
研究组 & 干预措施
得气组
针刺治疗
不得气组
针刺治疗
结局指标
主要结局
鼻炎生活质量问卷
视觉模拟量表
马萨诸塞州综合医院针灸感觉量表(中文修正版)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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