ChiCTR2000038942进行中(未招募)早期 1 期
Anterion 、 IOLMaster 700 、 IOLMaster 500 及 Lenstar 900 测量眼前节参数、眼轴长度及人工晶状体计算的比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴长度
研究概览
简要总结
- Anterion、Lenstar、IOLMaster 500 与 IOLMaster 700 对白内障患者眼轴检出率的比较。
- Anterion、Lenstar、IOLMaster 500 与 IOLMaster 700 计算正常人、角膜激光术后及白内障患者 IOL 屈光力的差异及一致性。
- Anterion、Lenstar、IOLMaster 500 与 IOLMaster 700 测量正常人、白内障及角膜激光术后眼前节参数及眼轴的差异及一致性。
- Anterion 测量正常人、白内障及角膜激光术后眼前节参数及眼轴的重复性及再现性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.白内障患者:存在白内障;
- •2.正常人群组:无白内障等眼部病变、无眼部手术史;
- •3.角膜激光术后组:角膜激光术后≥1 月。
排除标准
- •1.既往有眼部疾病史、眼部手术史及外伤史(角膜激光术后组患者需有角膜激光手术史、白内障组需有白内障外);
- •2.不能固视配合检查;
- •3.伴有严重的或不稳定的心、脑及精神神经功能障碍等疾病;
- •4.角膜激光术后组出现继发性圆锥角膜改变、角膜混浊等影响角膜测量的病变。
结局指标
主要结局
眼轴长度
角膜曲率
中央角膜厚度
前房深度
人工晶状体屈光力
一致性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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已完成
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