ChiCTR2400093740尚未招募早期 1 期
基于虚拟现实技术的多模态物质成瘾评估与治疗系统的研发与验证
杭州迈动数康科技有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 视觉模拟卡尺量表（VAS）的得分
研究概览
简要总结
探索在虚拟现实场景下记忆唤醒后对抗性条件作用范式治疗甲基苯丙胺依赖患者前后线索诱发渴求的改变，同时基于多种生理指标判断 MRCC 的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 鉴于试验组和对照组操作流程的差异，无法对受试者和研究者设盲。因此，本试验采用开放标签试验设计。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-5 甲基苯丙胺使用障碍诊断标准；戒断时间超过两周，年龄 18-65 岁；右利手，视听力正常。
排除标准
- •a、既往或现患神经系统疾病；
- •b、既往与现患心、脑、肝、肾等严重疾病；
- •c、既往或现患其它精神障碍，如双相情感障碍或精神分裂症。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
视觉模拟卡尺量表（VAS）的得分
时间窗: 静息状态下和与甲基苯丙胺相关的虚拟现实场景进行线索诱导条件下
次要结局
- 苯丙胺问卷（ DSQ ）干预前后各分值的减分率(静息状态下和与甲基苯丙胺相关的虚拟现实场景进行线索诱导条件下)
- 贝克抑郁自评量表分数(筛选入组期、最后一次治疗后与随访 3 个月的时间点)
- 贝克焦虑自评量表分数(筛选入组期、最后一次治疗后与随访 3 个月的时间点)
- 冲动性量表（BIS-11）的得分(筛选入组期、最后一次治疗后与随访 3 个月的时间点)
- 心电变异率（HRV）(筛选入组期、最后一次治疗后与随访 3 个月的时间点)
- 血压改变数值(筛选入组期、最后一次治疗后与随访 3 个月的时间点)
- 皮肤电(筛选入组期、最后一次治疗后与随访 3 个月的时间点)
- 脑电（EEG）(筛选入组期、最后一次治疗后与随访 3 个月的时间点)
- 生物学指标(筛选入组期、最后一次治疗后与随访 3 个月的时间点)
- 其它量表指标(筛选入组期、最后一次治疗后与随访 3 个月的时间点)
- 影像学指标（fMRI）(筛选入组期、最后一次治疗后与随访 3 个月的时间点)
研究者
研究点 (2)
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