ChiCTR2000036901尚未招募Unknown
基于宏观表象和微观指标相结合构建老年骨科手术患者术后谵妄预测模型及其针刺预处理方案的多中心临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 242
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
基于预测模型，筛选谵妄高风险患者，对患者进行针刺预处理，明确针刺预处理是否能够显著降低 POD 的发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄大于 65 岁，性别不限；
- •②拟择期行骨科手术的患者；
排除标准
- •① 双侧足三里 / 太冲 / 合谷 / 内关穴所在位置有手术切口或手术瘢痕；
- •② 经穴局部有皮肤感染的患者；
- •③ 近四周内参加过其它临床试验患者；
- •④ ASA 分级≥4 级；
- •⑥ 术前合并慢性疼痛，使用阿片类药物成瘾、依赖者；
- •⑦ 术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病；
研究组 & 干预措施
干预组
电针
对照组
假电针
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
次要结局
- 苏醒期躁动
- 术后疼痛评分
- 其他手术相关并发症
- 术中、术后镇痛、镇静药物用量
- 全因死亡率
研究者
研究点 (1)
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