ChiCTR2500107515尚未招募早期 1 期
基于脑电神经动力学的参数监测全麻状态下伤害性反应的临床可行性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电信号
研究概览
简要总结
无意识状态如全身麻醉下如何对患者疼痛（伤害性刺激）评估仍是非常大的挑战。为了探究伤害性刺激相关的脑电特征，我们拟设计麻醉状态下两种伤害性刺激（气管插管和切皮），通过记录高密度脑电信号特征，确认脑电参数在监测伤害性反应中的可靠性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 单盲，受试者
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、签署知情同意书，愿意按照方案完成研究的患者；
- •2、拟行全身麻醉的腹部手术患者；
- •3、美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II 级；
- •4、体重指数 18-25kg/m^2；
- •5、年龄 18-65 岁；
- •6、Mallampati 分级 I-II 级
排除标准
- •1、吸烟酗酒史、麻醉手术史、精神神经疾病、药物依赖；
- •2、药物（包括对本试验的麻醉药中任一种有过敏反应史或使用禁忌症者）或食物过敏；
- •3、在随机分组前 30 天内参与另一项临床试验，并接受研究性药物和任何包含研究性药物的伴随治疗；
- •4、免疫缺陷、艾滋病感染者；
- •5、严重的心肺肝肾脏功能不全；
- •6、无法控制的感染或者活动性感染；
研究组 & 干预措施
B 组
干预措施: B 组
A 组
干预措施: A 组
C 组
干预措施: C 组
E 组
干预措施: E 组
F 组
干预措施: F 组
D 组
干预措施: D 组
结局指标
主要结局
脑电信号
次要结局
- 生命体征：血压、心率、脉氧饱和度、呼气末二氧化碳
- 脑电双频谱指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
全麻下脑电图监测伤害性刺激的临床研究ChiCTR2200060419国家重点研发计划428
Unknown
不适用
麻醉手术期间伤害性刺激监测：一项基于脑电的前瞻性观察性研究麻醉手术期间伤害性刺激ChiCTR2200062744四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目200
Unknown
不适用
全身麻醉下基于多通道脑电图的镇静镇痛研究镇静镇痛和麻醉深度ChiCTR2000033139浙江省医药卫生科学研究基金（2018KY064）；浙江省基础公益项目（LGF19H090023）30
Unknown
不适用
基于脑电的成人麻醉深度和伤害性刺激预测模型的建立：CONCEPT 研究第一阶段麻醉深度和伤害性刺激ChiCTR2400080797四川新源生物电子科技有限公司
Unknown
不适用
全身麻醉不同阶段意识变化的脑电特点及机制的研究全身麻醉ChiCTR2300075976自筹