ChiCTR2500100630尚未招募不适用
艾司氯胺酮对长时间腹腔镜手术患者神经认知功能及肺功能的影响
天津市人民医院院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 延迟神经认知恢复的发生率
研究概览
简要总结
探讨艾司氯胺酮对长时间腹腔镜手术患者神经认知功能及肺功能的影响，为艾司氯胺酮用于肺损伤和神经认知保护治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟择期行腹腔镜手术，并且预计气腹持续时间>=3h；
- •气腹压力达到 IAH 标准（>=12 mmHg）；
- •年龄>=18 岁，男女不限；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~III 级；
排除标准
- •BMI＜18kg/m^2 或＞30kg/m^2 的患者；
- •有血压或颅内压重度升高风险的患者；
- •控制不佳的或未经治疗的高血压患者，如收缩压(SBP) > 180 mmHg 或舒张压(DBP) > 110 mmHg，心率(HR) > 120 次 / 分；
- •术前合并神经精神疾病、神经认知障碍以及依从性较差的患者；
- •肝肾功能异常：肝功能异常定义为谷草转氨酶(AST)和 / 或谷丙转氨酶(ALT)水平超过正常上限（ULN）的 1.5 倍，肾功能异常定义为血清肌酐(Cr)>=1.5 倍 ULN；
- •6.术前胸部 CT、动脉血气分析检查结果异常的患者；
- •同时参与其他研究，或未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
对照组
结局指标
主要结局
延迟神经认知恢复的发生率
胸 CT 影像学变化
次要结局
- 术后谵妄的发生率
- 血液中肠屏障损伤标志物的水平
- 血液中神经损伤标志物的水平
- 动脉血氧合水平
- 通气 / 血流比
- 呼出气 FeNO 水平
- 血液中肠菌代谢产物水平
- 血液中肺损伤标志物水平
- 术后疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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