ChiCTR1900024646尚未招募早期 1 期
围手术期肺康复对肺癌术后并发症、肺功能和生存质量影响的多中心随机对照研究
主中心和分中心自筹经费5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 肺癌术后肺部并发症发生率
研究概览
简要总结
探究围手术期肺康复对肺癌术后并发症、肺功能和生存质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a) 通过病史、临床症状、影像学及病理结果确诊为肺癌的患者；
- •b) 年龄 18-80 岁；
- •c) 活动状态 Karnfsky（KPS）评分≥60 分，预计生存期＞6 个月；
- •d) 手术方式为微创手术；
- •e) 认知功能正常，能够配合康复训练；
- •f) 同意参加本试验并签署知情同意书；
排除标准
- •a) 拒绝接受随机分组的患者；
- •b) 存在严重肢体活动障碍，不能配合训练的患者；
- •c) 存在其他严重躯体性疾病，不能耐受训练的患者；
- •d) 存在严重认知、精神疾患的患者；
- •e) 此前参加过同类研究
研究组 & 干预措施
试验组
向患者发放肺癌围手术期康复宣教手册+ 入院后接受一次 30 分钟肺癌围手术期康复宣教和治疗，接受肺癌术后康复治疗
对照组
向患者发放肺癌围手术期康复宣教手册。
结局指标
主要结局
肺癌术后肺部并发症发生率
次要结局
- 肌力
- 肺功能
- 心肺耐力
- 生存质量
研究者
研究点 (5)
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