ChiCTR2100047578进行中（未招募）早期 1 期
手足炎宁凝胶治疗多靶点酪氨酸激酶抑制剂所致手足综合征的临床疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HFS 改善的总体有效率
研究概览
简要总结
研究手足炎宁凝胶外用治疗多靶点酪氨酸激酶抑制剂所致手足综合症的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤的患者；
- •2.接受多靶点酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现１级或以上手足综合症者；
- •3.Komofsky 评分＞60 分；
- •4.无严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍；
- •5.预计生存期＞3 个月；
- •6.年龄 18－80 岁；
- •8.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.原有神经系统疾病者；
- •2.糖尿病并发神经系统疾病者；
- •3.正在接受可能引起神经毒性的其他非化疗药物治疗的患者；
- •4.不受控制的感染和代谢病；
- •5.孕妇或精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
手足炎宁凝胶外用
对照组
尿素乳膏外用
结局指标
主要结局
HFS 改善的总体有效率
次要结局
- 肿瘤常见症状改善评分
- 生活质量评分改善程度
研究者
研究点 (1)
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