ChiCTR2100043146进行中(未招募)早期 1 期
基于智能目诊辨析糖尿病视网膜病变监测预警
福建省科技计划对外合作项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼像特征信息
研究概览
简要总结
本项目应用智能目诊仪,采集糖尿病及糖尿病视网膜病变人群的眼像特征,对比二者眼象特征,提取差异信息,探究目诊糖尿病视网膜病眼象特征的变化过程,建立基于目诊智能辨析糖尿病视网膜病变风险评估和预警体系,通过综合健康管理预防和控制糖尿病眼底病变并发症的发生。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①受试者年龄 18-65 岁;
- •②病程<5 年或病程 5-10 年糖尿病患者;
- •③所有研究对象均行血糖检查,符合糖尿病诊断标准;
- •④患者自愿参加本研究、依从性好。
排除标准
- •①有眼科疾病且影响观察眼征者;
- •②因情绪或睡眠等因素致不能充分配合检查者。
研究组 & 干预措施
病程<5 年者
病程 5~10 年者
结局指标
主要结局
眼像特征信息
血液指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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