ChiCTR2100051387尚未招募早期 1 期
探究疼痛敏感性调查问卷指导剖宫产术后静脉镇痛效果
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛敏感性调查问卷
研究概览
简要总结
通过 PSQ 指导剖宫产术后使用 PCIA 进行镇痛的效果，探究镇痛药物合理应用的临床依据，为剖宫产产妇术后镇痛个体化镇痛药物使用提供临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.以瘢痕子宫为指征行剖宫产；
- •2.ASA 分级 I 或 II；
- •3.体重在 50-80kg；
- •4.身高在 150-170cm；
- •5.年龄在 22-40 岁；
- •6.患者凝血系统、血常规正常；
- •7.患者神志清、予以配合并接受术后静脉自控镇痛。
排除标准
- •1.椎管内麻醉禁忌症；
- •6.神经、精神类病史；
- •7.心、肝、肾功能异常；
- •8.BMI>=30kg/m^2;
- •10.外周静脉置管失败；
- •11.术中出血量大于 800 ml；
- •12.手术时间大于 3 h；
- •13.数据记录不完全者。
研究组 & 干预措施
疼痛高敏感观察组
镇痛泵配制为 10 支酒石酸布托啡诺（100μg /ml）
疼痛低敏感观察组
镇痛泵配制为 14 支酒石酸布托啡诺（140μg /ml）
疼痛高敏感对照组
镇痛泵配制为 12 支酒石酸布托啡诺（120μg /ml）
疼痛低敏感对照组
镇痛泵配制为 12 支酒石酸布托啡诺（120μg /ml）
结局指标
主要结局
疼痛敏感性调查问卷
血压
心率
疼痛评分
镇静评分
血氧饱和度
麻醉药物用量
术中出血量
尿量
手术时间
静息和运动视觉模拟评分
时间窗: 术后 4 小时、8 小时、12 小时、24 小时、48 小时
满意度评分
术后不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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