ChiCTR2400088253尚未招募4 期
不同入路的神经阻滞对肩关节镜下肩部手术术后镇痛效果的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72h 静息痛曲线下面积
研究概览
简要总结
研究不同入路神经阻滞对关节镜下肩部手术术后镇痛效果及不良反应的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：对随访评估的研究人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）在郑州大学第一附属医院行关节镜下肩袖修补术的患者； （2）ASA 分级Ⅰ-Ⅱ； （3）年龄 18-75 岁，性别不限； （4）18 kg/m2＜BMI＜30 kg/m2； （5）接受神经阻滞治疗及术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗。
排除标准
- •（1）伴随有肩关节周围的神经损伤或者疾病，包括胸廓出口综合征、多发性硬化、颈椎间盘病伴同侧神经根病变等； （2）伴随有上肢感觉或运动功能异常； （3）穿刺部位有活动性感染，或有凝血功能障碍（血友病、血管性血友病、或国际标准化比值 INR＞2）； （4）合并严重呼吸系统疾病患者、有严重的心脑血管疾病史； （5）合并糖尿病或神经系统功能损害； （6）无法理解或配合 VAS 评分者； （7）肩关节手术史； （8）神经阻滞失败的患者； （9）局麻药过敏者； （10）长期使用阿片类药物（使用时间≥3 个月或使用时间≥1 个月并且每日剂量≥5mg 吗啡当量）； （11）手术时间＜1h 或＞3h。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
术后 72h 静息痛曲线下面积
次要结局
- 疼痛评分(术后静息 NRS 及运动 NRS)
- 术后首次补救镇痛时间
- 术中及术后阿片药物消耗量
- 上肢运动功能测量
- 上肢感觉功能测量
- 膈肌移动度
- 肺功能参数
- 镇痛治疗满意度
- 睡眠质量
- 不良事件发生情况
研究者
研究点 (1)
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