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临床试验/ChiCTR2000035282
ChiCTR2000035282进行中(未招募)不适用

不同麻醉方法对脑卒中介入手术病人血流动力学和预后的影响

中国健康促进基金会临床应用研究与培训专项基金、广西医科大学第一附属医院临床研究攀登计划青年科技启明星计划9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年8月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
9
主要终点
改良 Rankin 评分

研究概览

简要总结

研究不同麻醉方法对血管内治疗的缺血性脑血管病患者血流动力学和神经功能预后的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 卒中或 TIA 发作后大于 48 小时;
  • DSA 证实脑动脉狭窄大于等 70%;
  • 学历在小学以上,能正常交流签署知情同意书;

排除标准

  • 对麻醉药或镇痛药过敏;
  • 需要气管插管才能维持呼吸或已行气管插管的病人;
  • Glasgow 评分小于等于 8 分;
  • NIHSS 评分大于 30 分或小于 8 分;
  • 失去气道保护性反射和或呕吐。

研究组 & 干预措施

全身麻醉组(第一部分)

全身麻醉

局部麻醉组(第一部分)

局部麻醉

丙泊酚组(第二部分)

丙泊酚全身麻醉

瑞马唑仑联合丙泊酚组(第二部分)

瑞马唑仑联合丙泊酚全身麻醉

结局指标

主要结局

改良 Rankin 评分

时间窗: 术后 90 天

低血压发生率

时间窗: 围术期

次要结局

  • 围手术期死亡率(出院前)
  • 围术期脑卒中发生率(围术期)
  • 围术期神经认知功能(围术期至术后 6 个月)
  • 平均动脉压(围术期)

研究者

发起方
中国健康促进基金会临床应用研究与培训专项基金、广西医科大学第一附属医院临床研究攀登计划青年科技启明星计划

研究点 (9)

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