ChiCTR2100052922进行中（未招募）不适用
术前使用聚乙二醇洛塞那肽对超级肥胖患者（BMI≥50kg/m2）行腹腔镜胃袖状切除术预后影响的临床随机对照研究
山东省研究型医院协会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 207 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 207
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SG 术后 12 个月 EWL%≥60%的比例
研究概览
简要总结
明确对于超级肥胖患者，在 SG 术前使用新型 GLP-1 激动剂聚乙二醇洛塞那肽进行体重干预，减轻部分多余体重，是否是可能的预后预测因子，能否帮助其在术后获得更大的体重减轻，同时降低手术难度，减少围手术期并发症，更好地缓解肥胖合并症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 16-65 岁；
- •2.单纯性肥胖且 BMI≥50 kg/m^2。
排除标准
- •1.智力障碍或精神疾病；
- •3.在过去 6 个月内服用已知会影响体重的药物；
- •5.严重肥胖合并症无法参与术前体重干预；
- •6.有胃十二指肠溃疡以及胰腺炎等胃肠道病史；
- •7.参与有冲突的研究方案。
研究组 & 干预措施
试验组（低剂量组）
聚乙二醇洛塞那肽 300ug
对照组
试验组（高剂量组）
聚乙二醇洛塞那肽 400ug
结局指标
主要结局
SG 术后 12 个月 EWL%≥60%的比例
次要结局
- 聚乙二醇洛塞那肽减肥效果以及耐受性和安全性
- 肥胖合并症缓解情况
- ICU 入住率
- 手术时间
研究者
研究点 (1)
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