ChiCTR2300073303尚未招募1 期
胆囊切除对菌群稳态及相关代谢功能影响
国家自然科学基金（No. 32122067）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群分析
研究概览
简要总结
明确胆囊切除术后对肠道菌群稳态及相关代谢功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 随机双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.患者无严重疾病（如恶性肿瘤）或上消化道病史；
- •4.承诺在整个实验期间配合研究；
- •5.愿意提供书面知情同意、基本情况调查表；
- •6.在纳入研究前一个月未服用抗生素或益生菌产品。
排除标准
- •1.胃肠道手术史(阑尾切除术除外)；
- •2.孕妇或哺乳期妇女；
- •3.有历史性的任何严重疾病（严重的心血管、内分泌、肝肾功能障碍等）；
- •4.如果患者在纳入研究前一个月服用了抗生素或益生菌产品，也将被排除在外；
- •5.参与其他临床试验的受试者；
- •6.在研究人员通知研究人员的目的，过程和可能的风险后，不愿意或不能够提供参与研究的书面知情同意书及的；
- •7.不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。
研究组 & 干预措施
安慰剂组（胆囊切除人群）
实验组（胆囊切除人群）
胆囊切除组 1
胆囊切除组 2
胆囊未切除组
结局指标
主要结局
菌群分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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