ChiCTR1800014872尚未招募4 期
帕瑞昔布钠超前镇痛在全膝关节置换术后多模式镇痛方案中的价值
北京市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伤口视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
帕瑞昔布钠超前镇痛在全膝关节置换术后多模式镇痛方案中的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄超过 18 岁的住院患者，认知功能良好，性别不限；
- •术前诊断为骨关节炎或类风湿关节炎经保守治疗无效；
- •术前无明显畸形且拟行单侧 TKA；
- •4）术前麻醉评分为 I 或 II 级；
- •5）全部采用后稳定型假体；
- •6）术后均采用统一配置的 PCA 泵。
排除标准
- •对注射用帕瑞昔布钠中任何成份有过敏史的患者；
- •有严重药物过敏反应史，尤其是皮肤反应，如皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson 综合征）、中毒性表皮坏死松解症，多形性红斑等，或已知对磺胺类药物超敏者；
- •活动性消化道溃疡或胃肠道出血；
- •对阿司匹林或非甾体抗炎药（包括 COX-2 抑制剂）过敏的患者；
- •处于妊娠期或正在哺乳的患者；
- •严重肝功能损伤（血清白蛋白<25g/L 或 Child-Pugh 评分≥10）；
- •充血性心力衰竭（NYHAII-IV）；
- •外周动脉血管和 / 或脑血管疾病；
- •严重的内翻外翻畸形或者屈曲畸形。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
伤口视觉模拟疼痛评分
次要结局
- 静脉镇痛泵吗啡使用剂量
- 补救镇痛药物使用剂量
- 术后膝关节功能
- 不良反应及并发症
研究者
研究点 (1)
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