ChiCTR2300077300进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
重症肌无力智能病情评估诊断系统的建立临床应用
2023 年中央高水平医院临床科研业务费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 许氏评分
研究概览
简要总结
对 MG 病情的定量评分的智能化和 AI 化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.MG 患者纳入标准：
- •（1）年龄 10-80 岁，符合 2015 版《重症肌无力诊断和治疗中国专家共识》中的 MG 诊断标准；
- •（2）进行量表和照相前签署知情同意书。
- •（1）身体健康，无眼球运动障碍，无肌无力和肌萎缩；
- •（2）进行量表和照相前签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重合并症者，如心功能不全、严重肺部疾病导致的呼吸功能障碍、脑损伤或其他疾病导致的吞咽障碍、严重颈椎病或腰椎病等；
- •2.有其它可能存在干扰评价因素者，如胸腺摘除术后活动受限、肢体疼痛患者等；
- •3.不能理解配合 MG 量表评分以至于评分过程不能完成者。
研究组 & 干预措施
重症肌无力组
健康对照组
结局指标
主要结局
许氏评分
QMG 评分
次要结局
- MG-ADL
- MG-QOL-15R
- EQ-5D-5L 量表
- 重症肌无力复合量表（MGC）
研究者
研究点 (2)
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