ChiCTR2500105127尚未招募不适用
症状评估和管理电子工具对 3-7 岁急性淋巴细胞白血病儿童及其家庭照顾者的影响：一项随机对照试验
省部级（省级科技创新联合资金项目）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 症状负担
研究概览
简要总结
1.依托课题组前期开发的微信小程序，构建 ALL 患儿症状评估与管理干预方案。 2.以 3-7 岁 ALL 患儿及其主要照顾者为研究对象，开展基于微信小程序的 ALL 患儿症状评估与管理干预方案的实证研究，检验其干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究无法对研究对象及干预者（研究者本人）采用盲法，故在效果评价时采用盲法评价，即资料收集者不参加研究对象的干预过程，也不了解研究对象的具体分组。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为 ALL,病情可控,无其他严重疾病或慢性疾病；
- •3.确诊初期（确诊至第一次化疗开始前）的 ALL 患儿；
- •4.患儿及照顾者有意愿不中断化疗，完成所有治疗；
- •5.患儿意识清楚，有一定的认知和理解表达能力，可以描述自己的身体状况和心理感受；
- •6.患儿及其家属知情同意。
- •1.符合上述患儿纳入排除的照顾者；
- •2.受过小学或以上教育水平并拥有可以运行微信的智能手机的照顾者；
- •3.主要陪伴患儿救治全程的照顾者。
排除标准
- •1.在近 3 个月内曾接受或正在接受类似干预者；
- •2.Karnofsky 性能状态得分<50%、认知障碍或视力障碍的患儿（通常无法使用智能应用）
- •1.有精神病史或认知功能障碍;
- •2.有言语功能障碍,交流困难。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
症状负担
照顾负担
次要结局
- 患儿生活质量
- 照顾者生活质量
- 疾病不确定感
- 焦虑
- 抑郁
- 满意度
研究者
研究点 (2)
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