ChiCTR-ONC-17012184进行中（未招募）治疗新技术临床试验
Nacrotrend 监测下药物诱导睡眠内镜对上气道阻塞平面的形态学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
对于上气道重建手术疗效的评估，效果也不太理想，其 1 年的复发率可达 50%。这很大程度上是因为塌陷部位缺乏有效的定位。近年来药物诱导睡眠内镜检查应用广泛，其可模拟自然睡眠状态而得到青睐。本研究目的是在 nacrotrend 脑电监测下使用药物诱导睡眠检查，观察上气道塌陷的具体形态和结构，同时评估在不同镇静深度下各阻塞平面的塌陷变化，从而了解影响上气道形态的解剖特征，为手术方式的选择提供参考依据，获得较好的手术疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2017-6 至 2018 年 6 月诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)，年龄大于 18 周岁患者，并经过多道睡眠图监测确诊，并没有其他并发症。
排除标准
- •1）、拒绝行多导睡眠监测患者，同时患有严重的心脑血管肺部疾病；
- •2）、处于气道急性炎症阶段；
- •3）、年龄小于 18 岁；
- •4）、拒绝参与此次研究项目；
- •5）、近 1 月行口咽部手术或喉部手术病史；
- •6）、有头颈肿瘤放化疗病史。
研究组 & 干预措施
Case series
nacrotrend 脑电监测
结局指标
主要结局
呼吸暂停低通气指数
身高体重指数
弗里德曼分型
epworth 嗜睡评分表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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