EUCTR2015-003200-23-DE进行中（未招募）1 期
Biomarkers and antithrombotic treatment in cervical artery dissection(TREAT-CAD) - TREAT-CAD
niversity Hospital Basel; Neurology0 个研究点目标入组 194 人开始时间: 2016年1月27日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 194
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Acute ischemic or non-ischemic symptoms within 2 weeks
- •2.Verification of CAD-diagnosis (carotid and/or vertebral) by MR-techniques (at least one):
- •mural hematoma or
- •pseudo-aneurysm or
- •long filiform stenosis or
- •intimal flap or
- •double lumen or
- •occlusion situated more than 2 cm above the bifurcation of the carotid artery, revealing a pseudo aneurysm or a long filiform stenosis after recanalisation.
- •3.Written informed consent by patient or next-to-kin
- •4.24h latency period in case of thrombolysis
- •5.Age > 18 years by time of inclusion (no upper age limit)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 194
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. MR-contraindications (claustrophobia precluding MRI: patients agreeing to undergo MRI scanning with mild sedation may be entered into the study)
- •2. Contraindications to the use of ASA or vitamin K-antagonists (see below)
- •3. Pregnancy
- •4. Gegenanzeigen gegen eine der IMPs
- •Aspirin protect 300 mg darf nicht
- •angewendet werden:
- •– bei Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure,
- •anderen Salicylaten oder einem
- •der sonstigen Bestandteile von Aspirin
- •protect 100 mg/-300 mg
- •– bei Asthmaanfällen in der Vergangenheit,
- •die durch die Verabreichung von Salicylaten
- •oder Substanzen mit ähnlicher
- •Wirkung, insbesondere nichtsteroidalen
- •Antiphlogistika ausgelöst wurden
- •– bei akuten gastrointestinalen Ulzera
- •– bei hämorrhagischer Diathese
- •– bei Leber- und Nierenversagen
- •– bei schwerer, nicht eingestellter Herzinsuffizienz
- •– in Kombination mit Methotrexat in einer
- •Dosierung von 15 mg oder mehr pro Woche
- •Marcumar darf nicht angewendet werden
- •– bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- •oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
- •– bei Erkrankungen, bei denen das Blutungsrisiko
- •den möglichen therapeutischen Benefit überwiegt, z. B. hämorrhagische Diathesen, schweren Leberparenchymerkrankungen, manifeste Niereninsuffizienz, schwere Thrombozytopenie
- •– bei Erkrankungen, bei denen der Verdacht
- •auf eine Läsion des Gefäßsystems
- •besteht, z. B.:
- •– bei frischem apoplektischem Insult
- •– bei Endocarditis
- •– bei Perikarditis
- •– bei Hirnarterienaneurysma
- •– bei disseziierendem Aortenaneurysma
- •– bei Ulzera im Magen-Darm-Trakt
- •– bei einer Operation am Auge
- •– bei Retinopathien mit Blutungsrisiko
- •– bei Traumen oder chirurgischen Eingriffen
- •am Zentralnervensystem
- •– bei fortgeschrittener Arteriosklerose
- •– bei fixierter und behandlungsrefraktärer
- •Hypertonie (> 200/105 mmHg)
- •– bei kavernöser Lungentuberkulose
- •– nach urologischen Operationen solange
- •Blutungsneigung (Makrohämaturie) besteht
- •– bei ausgedehnten offenen Wunden (auch
- •nach chirurgischen Eingriffen)
研究者
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