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临床试验/ChiCTR2100050371
ChiCTR2100050371招募中1 期

比较实时动态导航系统与导板系统在引导美学区即刻种植三维精确性研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
1 期
状态
招募中
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
种植体植入精确性

研究概览

简要总结

本研究的目的是通过一项随机对照研究,比较导板全程引导下和导航全程引导下种植的三维精确性,并了解不同引导方法,手术时间、术后反应、患者满意度、手术并发症发生率的异同。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
病例对照研究
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • •能够理解,并能独立签署知情同意书的,年满 18 周岁患者;
  • •在 13~23 牙位,有且仅有一颗无望牙;
  • •该牙经过临床检查符合拔牙即刻种植的条件;
  • •余牙牙周健康、稳固,有足够的牙位稳固支持、固定参考板和 U 型管。

排除标准

  • •有可能影响骨结合的全身系统病或者局部疾病;
  • •口服或者静注双磷酸盐的病史;
  • •抽烟超过 10 根 / 天内。

研究组 & 干预措施

试验组

在导航引导下完成全程引导的手术

干预措施: 在导航引导下完成全程引导的手术

对照组

在导板引导下完成全程引导的种植手术

干预措施: 在导板引导下完成全程引导的种植手术

结局指标

主要结局

种植体植入精确性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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