ChiCTR2100049526尚未招募早期 1 期
不同针刺方案治疗膝关节骨关节炎的临床随机对照试验
河南省中医管理局国家中医临床研究基地科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数
研究概览
简要总结
通过对比手针、电针、温针灸三组在不同时间点的临床指标改善情况，明确三种治疗方案对 KOA 临床疗效，进而筛选针灸干预膝骨关节炎的优势策略，制定膝骨关节炎的标准化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男性或女性，45-75 岁；
- •2.根据美国风湿病学会(ACR)标准诊断膝关节骨关节炎；
- •3.放射检查确认膝关节骨关节炎（劳伦斯分级Ⅰ至 III 级）；
- •4.平均日疼痛 40 分（0-100 分）；
- •6.已签署的知情同意书。
排除标准
- •3.6 个月内有创伤、韧带损伤、骨折或手术史，造成疼痛或功能问题（排除膝关节置换史）；
- •4.有膝关节局部肿瘤 / 恶性肿瘤史；
- •5.有物理或实验室发现表明感染、存在自身免疫性疾病或炎症性关节炎；
- •6.神经根病 / 椎间盘突出症引起的膝盖疼痛；
- •7.有终末期疾病或下肢深静脉血栓形成、癌症或癌症治疗相关水肿、严重凝血障碍、全身性高血压、严重糖尿病；
- •8.有 3 个月内的前激素治疗、透明质酸注射或皮质类固醇注射史；
- •9.8 周前接受过针灸、电针灸治疗、按摩或物理治疗。
研究组 & 干预措施
手针组
针刺治疗，每天一次，每周 5 次，为期 4 周。
电针组
电针治疗，每天一次，每周 5 次，为期 4 周。
温针组
温针治疗，每天一次，每周 5 次，为期 4 周。
安慰针刺
假针灸治疗每天一次，每周 5 次，为期四周。
结局指标
主要结局
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数
次要结局
- 关节炎生活质量量表简化量表
- 疼痛视觉模拟评分
- 贝克焦虑量表
- 贝克抑郁量表
- 期待问卷
研究者
研究点 (1)
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