ChiCTR-INR-16008993进行中（未招募）治疗新技术临床试验
低剂量电休克治疗（Low-dose ET，LET）对抑郁障碍患者疗效的双盲随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
探讨与常规 ECT 相比，LET 的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）18 岁<年龄<60 岁，2）根据 DSM-5 诊断标准诊断为单相或双相抑郁住院患者，伴或不伴精神病性症状；3）签署知情同意书；4）HAMD-17>16；
排除标准
- •1）怀孕；2）入组前 30 天内参与过其他相关研究者；3)入组前 6 个月内接受过 ECT 或者 rTMS 治疗；4）存在精神活性物质滥用史；5）存在 ECT 相关禁忌症；6）存在心血管疾病等麻醉风险；7）存在癫痫病史；8）入院前自杀风险评级为高风险；
研究组 & 干预措施
低剂量 ECT 组
低剂量 ECT+常规药物治疗
常规 ECT 组
常规 ECT+常规药物治疗
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 阳性和阴性症状量表
- 副反应量表
- 工作记忆测试
- 自传体记忆测试
- 蒙特利尔认知评估
研究者
研究点 (1)
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