ChiCTR2000036723尚未招募早期 1 期
耳模矫正治疗新生儿耳郭畸形的远期疗效的多中心前瞻性对照研究
上海申康医院发展中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 耳郭大小与形态
研究概览
简要总结
- 明确各类耳畸形在国内的发病率情况,为耳畸形的分型分类规范的制定耳畸形标准化的分型分类规范;
- 明确耳模矫正作为耳畸形重要治疗方法之一对耳郭形态维持、耳郭生长模式影响的远期结果,为耳模矫正的国际共识做充分的数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •顺产或剖腹产的新生儿,单胎或多胎。
排除标准
- •死胎;需要抢救及重症监护治疗的新生儿。
研究组 & 干预措施
Group 1 VS Group 2
耳模矫正 VS 未治疗
结局指标
主要结局
耳郭大小与形态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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