ChiCTR2300076432已完成Unknown
脑状态指数在腹腔镜胆囊切除术患者电针镇痛中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛指数
研究概览
简要总结
本研究拟对全麻下行腹腔镜胆囊切除术的患者应用电针镇痛，并行脑状态指数监测，通过监测量化指标 PTi 指导术中瑞芬太尼的精准化使用，观察不同镇痛方式下患者苏醒后 Pi 的变化，验证电针镇痛在术后急性疼痛中的有效性和安全性，探讨客观指标 Pi 与患者主观 VAS 评分的一致性，对比 WLi 与 BIS 的变化趋势，评估 WLi 的准确性。为脑状态指数监测的临床应用提供理论依据，进一步确认电针镇痛应用的安全性和有效性，为电针镇痛的应用提供数据支持，优化围术期镇痛方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 针灸治疗医师非盲，对受试者病情评估的研究者以及收集、统计分析数据的数据管理员、统计分析人员及患者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全麻下择期行腹腔镜胆囊切除术；
- •2.美国医师协会麻醉 ASA 分级 I 级或 II 级；
- •3.年龄 20-60 岁，性别不限；
- •4.研究获本院伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在严重心、脑血管疾病，如：起搏器植入史、冠心病、脑卒中病史；
- •2.更改手术方式，如：中转开腹；
- •3.术中血流动力学波动较大；
- •4.既往慢性疼痛性疾病病史，有长期接触镇痛药物史；
- •5.对本实验中相关药物存在过敏史；
- •6.有严重精神疾病，无法配合研究的患者；
- •7.针刺干预部位存在感染；
- •8.凝血功能紊乱或月经期有出血倾向者。
研究组 & 干预措施
电针镇痛组
地佐辛镇痛组
电针+地佐辛组
结局指标
主要结局
镇痛指数
疼痛指数
视觉模拟量表
次要结局
- 心率
- 血压
- 脑电双频谱指数
- 小波指数
- 血糖
- 术后恶心呕吐
- 头晕；头痛
- 术后恢复质量评分
- 简易智能状态检查量表
- 睡眠状况自评量表
- 白介素-6
- 肿瘤坏死因子α
研究者
研究点 (1)
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