ChiCTR2000039202进行中(未招募)早期 1 期
基于苦味受体 T2R38 基因多态性的牙周炎易感性及基础治疗预后预测的临床队列研究
四川大学华西口腔医院队列研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2020年10月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙周袋深度
研究概览
简要总结
建立大样本临床队列,通过对苦味受体 T2R38 基因多态性筛查、口腔微生物群落分析以及牙周健康状况的临床检查,探究 T2R38 基因多态性在牙周炎发生发展及治疗预后中的作用,建立基于椅旁苦味测试的牙周炎易感性及治疗预后预测模型,辅助牙周炎临床诊疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •②口内至少有 20 颗天然牙(不包括第三磨牙),且至少 12 颗牙齿为前磨牙、第一磨牙或第二磨牙;
- •④确诊为牙周炎或牙周健康。
排除标准
- •①身体指数或重要生命体征超出正常范围(如 BMI≥35 或≤18,脉搏>100/分等);
- •②若为女性,则不在妊娠期;
- •③高血压、糖尿病等系统性疾病史;
- •④初诊前近三个月全身使用抗生素,一周内口腔局部使用抗生素(漱口水等)
- •⑤初诊前六个月内曾行牙周治疗(牙周洁治等)。
研究组 & 干预措施
非 AVI 纯合子
牙周基础治疗
AVI 纯合子
牙周基础治疗
牙周炎
基因测序
牙周健康
基因测序
结局指标
主要结局
牙周袋深度
时间窗: 治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月
临床附着水平
时间窗: 治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月
次要结局
- 探诊出血(治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月)
- 根分叉病变(治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月)
- 牙松动度(治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月)
- 曲面断层片(治疗前,治疗后 6,12 个月)
- Halimeter 指数(治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月)
- 口臭感官值(治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月)
研究者
研究点 (1)
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