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临床试验/ChiCTR2000039202
ChiCTR2000039202进行中(未招募)早期 1 期

基于苦味受体 T2R38 基因多态性的牙周炎易感性及基础治疗预后预测的临床队列研究

四川大学华西口腔医院队列研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2020年10月22日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
2,500
试验地点
1
主要终点
牙周袋深度

研究概览

简要总结

建立大样本临床队列,通过对苦味受体 T2R38 基因多态性筛查、口腔微生物群落分析以及牙周健康状况的临床检查,探究 T2R38 基因多态性在牙周炎发生发展及治疗预后中的作用,建立基于椅旁苦味测试的牙周炎易感性及治疗预后预测模型,辅助牙周炎临床诊疗。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • ②口内至少有 20 颗天然牙(不包括第三磨牙),且至少 12 颗牙齿为前磨牙、第一磨牙或第二磨牙;
  • ④确诊为牙周炎或牙周健康。

排除标准

  • ①身体指数或重要生命体征超出正常范围(如 BMI≥35 或≤18,脉搏>100/分等);
  • ②若为女性,则不在妊娠期;
  • ③高血压、糖尿病等系统性疾病史;
  • ④初诊前近三个月全身使用抗生素,一周内口腔局部使用抗生素(漱口水等)
  • ⑤初诊前六个月内曾行牙周治疗(牙周洁治等)。

研究组 & 干预措施

非 AVI 纯合子

牙周基础治疗

AVI 纯合子

牙周基础治疗

牙周炎

基因测序

牙周健康

基因测序

结局指标

主要结局

牙周袋深度

时间窗: 治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月

临床附着水平

时间窗: 治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月

次要结局

  • 探诊出血(治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月)
  • 根分叉病变(治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月)
  • 牙松动度(治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月)
  • 曲面断层片(治疗前,治疗后 6,12 个月)
  • Halimeter 指数(治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月)
  • 口臭感官值(治疗前,治疗后 1,3,6,12 个月)

研究者

发起方
四川大学华西口腔医院队列研究项目

研究点 (1)

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