ChiCTR2200057239尚未招募早期 1 期
腹腔镜袖状胃切除术联合食管裂孔疝修补术对胃食管反流病的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃食管反流病生活质量自评量表
研究概览
简要总结
- 探讨腹腔镜袖状胃切除术联合食管裂孔疝修补术对胃食管反流病的影响；
- 为预防袖状胃切除术后发生胃食管反流症状提供临床手术方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合减重手术指征，行腹腔镜袖状胃切除术联合食管裂孔疝修补术的患者；
- •年龄 18-65 岁的患者， 充分理解的情况下，同意参加本研究；
排除标准
- •术前有严重肝肾功能不全，心肺功能不全，或其他严重疾病并未接受规范治疗患者；
- •既往有严重的精神心理疾病或(和)胃肠道手术史的患者；
- •缺乏接受术后生活方式改变的意愿和动机；
- •内镜检查并被诊断为 Barrett 食管的患者及所有根据洛杉矶胃食管反流病分类诊断有食管炎的患者；
- •术中探查發現食管裂孔> 6 cm。
研究组 & 干预措施
对照组
手术时不进行食管裂孔修补术
试验组
手术时进行食管裂孔修补术
结局指标
主要结局
胃食管反流病生活质量自评量表
时间窗: 袖状胃术前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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