ChiCTR1800016785尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于人工智能的诊断技术在社区糖尿病视网膜病变筛查中的应用与推广
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
1.建立基于人工智能诊断技术的糖尿病眼病综合防治服务体系，推出糖尿病视网膜病变人工智能筛查技术指南 2.利用信息科技、人工智能技术降低糖尿病视网膜病变筛查的人力成本，推进全民健康管理进程 3.评估人工智能技术在糖尿病视网膜病临床诊断中的实用性和可行性 4.提高糖尿病患者眼健康意识，实现对该病的早发现、早治疗，降低致盲率和致残率
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 采用同源配对设计:采集糖尿病患者眼底图像，分别由3名初级眼科医师或3名有15-20年诊断经验的眼科医师采用盲法进行阅片并得出结论，同一图片同时进行人工智能评估。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)已确诊糖尿病的眼科就诊患者(2)屈光介质透视性较透明，可拍摄眼底照片(3)签署知情同意书，有意愿参加研究
排除标准
- •(1)因身体严重 / 其他疾病无法配合检查(2)屈光介质混浊（如角膜溃疡、角膜白斑、严重白内障、玻璃体积血或大量渗出患者）(3)图像采集质量差
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
糖尿病视网膜病分期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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