ChiCTR2100045607进行中（未招募）早期 1 期
个体化肺保护性通气策略在择期颅脑手术围术期的应用及研究
浙江省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
1.研究择期开颅手术患者应用肺保护性通气策略对术后并发症的影响； 2.比较采用基于肺顺应性滴定法设定 PEEP 的肺保护性通气策略和传统通气策略以及传统肺保护性通气策略，在围术期肺部并发症，氧合指数，炎症因子，住院时间及费用等哪一种通气策略更优。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 1-3 级；
- •3.脑肿瘤、脑动脉瘤、脑血管畸形；
- •4.手术时间＞3 小时；
- •5.体重指数 18～35 kg/m^2。
排除标准
- •2.合并 ALI/ARDS；
- •3.合并心衰或怀疑合并心衰；
- •4.术前 15 天内接受过机械通气（包括 CPAP）治疗；
- •5.合并气胸或肺大疱；
- •6.中重度肝肾功能不全；
- •7.合并需要氧疗或 CPAP 的 COPD；
- •8.正在参加其他临床干预试验。
研究组 & 干预措施
1 组
小潮气量 + 个体化 PEEP + 肺复张
2 组
传统通气策略
3 组
传统肺保护性通气策略
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
次要结局
- 白介素 6
- 白介素 8
研究者
研究点 (1)
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