ChiCTR2500111326尚未招募不适用
身体乳联合或不联合面部精华对中老年女性皮肤及炎症指标的影响：一项三臂、随机、空白对照试验
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TNF α
研究概览
简要总结
探究身体乳单独使用及与面部精华联合使用对皮肤屏障、炎症指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.自觉面部及身体部位皮肤敏感、易泛红、干燥；
- •2.有良好的沟通能力；
- •3.意遵守所有研究程序并保证研究期间的可随访性；
- •4.能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者；
- •5.45 岁及以上健康中老年女性。
排除标准
- •1.两个月内受试部位应用任何外用药物者；
- •2.近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者；
- •3.患有炎症性皮肤病临床未愈者；
- •4.胰岛素依赖性糖尿病患者；
- •5.正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者；
- •6.近六个月内接受抗癌化疗者；
- •7.免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；
- •8.计划怀孕、妊娠期或哺乳期妇女；
- •9.在皮肤测试部位或附近有明显的瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣、晒斑、伤口、磨损、纹身或其他瑕疵，而影响试验结果判定者；
- •10.近三个月接受过可能影响皮肤状态的光子嫩肤、激光等医美治疗或其他面部美容方式者；
- •11.近 2 个月内参加过类似面部试验、口服药物试验或其他临床试验者；
- •12.体质高度敏感者，已知对化妆品或日化用品成分、酒精、橡胶或药物等过敏者；
- •13.因工作或其他原因需长期暴露在室外日光下者；
- •14.有其他医源性问题可能会影响试验结果者（如有出凝血功能障碍、严重高血糖、高血压、高血脂、精神疾病或其他重大疾病史；
- •15.其他临床评估认为不适合参加试验者；
研究组 & 干预措施
试验组 A
试验组 B
对照组
结局指标
主要结局
TNF α
时间窗: 首次到访、回访第 4 周、第 8 周、第 12 周
次要结局
- 白介素-1β(首次到访、回访第 4 周、第 8 周、第 12 周)
- 白介素-6(首次到访、回访第 4 周、第 8 周、第 12 周)
- 经表皮水分流失(首次到访、回访第 4 周、第 8 周、第 12 周)
- 皮肤角质层含水量(首次到访、回访第 4 周、第 8 周、第 12 周)
- 皮肤粗糙度(首次到访、回访第 4 周、第 8 周、第 12 周)
- C 反应蛋白(首次到访、回访第 4 周、第 8 周、第 12 周)
研究者
研究点 (1)
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