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临床试验/ChiCTR1900023340
ChiCTR1900023340进行中(未招募)不适用

中医综合疗法干预脾虚痰湿型多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的临床观察

北京中医药大学横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年5月27日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
HOMA-IR

研究概览

简要总结

本研究旨在观察和评估中医综合疗法对脾虚痰湿型多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

性别
Female

入选标准

  • •(1) 女性,年龄 18- 35 岁;
  • •(2) 符合 PCOS 诊断,并存在胰岛素抵抗;
  • •(3) 中医辨证为脾虚痰湿证;
  • •(4) 23≤BMI≤32 kg/m2;
  • •(5) 近 3 个月无生育计划;
  • •(6) 能够遵循方案接受治疗、检查与随访;
  • •(7) 充分理解并自愿签署知情同意书。

排除标准

  • •(1) 肝、肾功能异常;
  • •(2) 酗酒、恶性肿瘤、癫痫或精神障碍;
  • •(3) 2 型糖尿病、高血压病程大于 5 年,1 型糖尿病;
  • •(4) 冠心病、严重心律失常、心肺功能不全或曾做过心脏支架手术;
  • •(5) 带有心脏起搏器、助听器或其他电子或金属元件;
  • •(6) 传染病、严重皮肤病变;
  • •(7) 妊娠或哺乳期妇女;
  • •(8) 曾经做过减重手术或胃肠道手术;
  • •(9) 各种类型手术术后半年以内;
  • •(10) 其他疾病或原因等无法配合研究。

研究组 & 干预措施

B 组

中药+经络理疗

干预措施: 中药+经络理疗

A 组

中医综合疗法(中药+经络理疗+食疗)

干预措施: 中医综合疗法(中药+经络理疗+食疗)

C 组

中药+二甲双胍

干预措施: 中药+二甲双胍

结局指标

主要结局

HOMA-IR

OGTT

次要结局

  • B 超
  • 月经情况
  • 体格检查
  • 基础性激素
  • 血脂

研究者

发起方
北京中医药大学横向课题

研究点 (1)

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