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临床试验/ChiCTR1900021770
ChiCTR1900021770进行中(未招募)早期 1 期

对侧控制型功能性电刺激对脑卒中患者上肢运动功能恢复的影响

复旦大学附属华山医院北院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年9月12日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
上肢 Fugl-Meyer 运动功能量表

研究概览

简要总结

观察对侧控制型功能性电刺激对脑卒中患者上肢功能恢复的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①首次发病,符合 1995 年第四届全国脑血管病会议脑卒中诊断标准,并经头颅 CT 或 MRI 证实;
  • ②一般情况和生命体征稳定,意识水平正常;
  • ③年龄 30 岁以上,85 岁以下;
  • ④患侧上肢的 Brunnstrom 分期为 I~Ⅳ期(Brunnstrom 分期:Ⅰ期迟缓期、Ⅱ期痉挛期、Ⅲ期出现联带运动、Ⅳ期出现部分分离运动,Ⅴ期出现分离运动,Ⅵ期正常阶段);
  • ⑥头颅 CT 或 MRI 提示单侧病灶;
  • ⑦患方自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • ①合并严重的脏器(如心、肺、肝、肾)功能不全,不宜行康复训练者;
  • ③严重认知功能障碍患者,MMSE<23 分;
  • ④有精神疾患史,且不能配合训练者;
  • ⑥不能按时在定点医院接受治疗和定期随访者;
  • ⑧其他原因所致上肢运动功能障碍者。

研究组 & 干预措施

对照组

神经肌肉电刺激

实验组

对侧控制型功能性电刺激

结局指标

主要结局

上肢 Fugl-Meyer 运动功能量表

手臂动作调查测试

表面肌电图

次要结局

  • Barthel 指数

研究者

发起方
复旦大学附属华山医院北院

研究点 (1)

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