ChiCTR2400079464进行中(未招募)早期 1 期
经颅直流电刺激治疗首发青少年抑郁症
广州市科技市院联合资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
(1)探讨 tDCS 治疗青少年抑郁症的疗效和安全性。 (2)探讨 tDCS 对青少年抑郁症患者工作记忆的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲;治疗的临床医生、研究人员和患者对分配均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 17(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①提供知情同意书;②经 DSM-IV 轴 I 障碍用临床定式检查(SCID)评估,符合 DSM-IV 抑郁症诊断标准,从未接受过任何治疗,性别不限;③ HAMD-17 总分≥17 分;④年龄 13~17 岁,至少受教育 6 年;⑤汉族,右手利;⑥双眼裸视或校正视力正常。
排除标准
- •①严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史;②韦氏智力测验(WAIS-RC)的全量表智商(FIQ≤80); ③药物、酒精或其他精神活性物质滥用史;④体内带有金属者,如心脏起搏器;⑤有磁共振检查禁忌症者或不能耐受 MRI 扫描环境者如幽闭恐惧症。⑥贝克自杀意念量表第一部分第 4、5 个项目任意 1 个选择答案是“ 中等到强烈”。
研究组 & 干预措施
伪刺激组
真刺激组
结局指标
主要结局
疗效
次要结局
- 工作记忆
研究者
研究点 (1)
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