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临床试验/NCT01671969
NCT01671969已完成不适用

Very Low Calorie Diet for Diabetic Kidney Disease

Indiana University2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2012年3月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
10
试验地点
2
主要终点
Urinary albumin excretion

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine whether a very low calorie diet will stabilize or improve diabetic kidney disease.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Type 2 Diabetes
  • Age > 18
  • Body mass index ≥ 30
  • Presumed or biopsy-proven diabetic nephropathy
  • Estimated GFR < 40 ml/min/1.73 meters squared
  • Proteinuria > 0.5 gm/day
  • Motivated to lose weight
  • Stable medical co-morbidities
  • Using an ACE inhibitor or angiotensin receptor blocker agent (unless contraindicated)

排除标准

  • Inability to sign informed consent
  • Life expectancy of < 1 year
  • Expected need for initiation of dialysis within 9 months
  • Type 1 Diabetes
  • Recent myocardial infarction or stroke (past 3 months)
  • Unstable angina
  • Active cancer
  • Pregnancy/lactation
  • Serious psychiatric diseases
  • Substance abuse
  • Uncontrolled hypertension (> 180/110)
  • Ineligible for VLCD based on laboratory data

结局指标

主要结局

Urinary albumin excretion

时间窗: 3 months

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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