ChiCTR2300079015进行中（未招募）不适用
老年人群认知、睡眠功能减退膳食干预方案研究
国家科技部课题，中央保健科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态评价量表
研究概览
简要总结
1.探究益生菌在调节肠道菌群、改善认知功能方面的功效； 2.通过肠道菌群宏基因组测序、代谢组分析等探索益生菌改善临床指标的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②符合 2011 年 NIA-AA 的 AD 国际诊断标准中的“很可能 AD 痴呆（probable AD dementia）”诊断标准或符合 2003 年修订的 MCI 国际诊断标准；
- •③PET-CT 检查显示有 Aβ沉淀者或脑脊液检测有 Aβ和 p-tau 相应改变者优先纳入。
排除标准
- •①其它神经系统疾病或其它原因如梅毒、酒精性脑病等导致的认知功能减退。
- •②依从性差、身体条件和文化程度不允许完成检查者。
- •③研究者认为可能干扰本研究的其它情况。
研究组 & 干预措施
AD 干预组
AD 对照组
MCI 干预组
MCI 对照组
结局指标
主要结局
简易精神状态评价量表
次要结局
- 阿尔茨海默病评定量表-认知分量表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 阿尔茨海默病协作研究组-日常生活能力量表
- 粪便宏基因组测序结果变化
研究者
研究点 (1)
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