ChiCTR2400079483进行中（未招募）4 期
环泊酚联合阿芬太尼在胃肠镜检查中麻醉效果与不良反应的研究
课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血氧饱和度
研究概览
简要总结
本研究比较了环泊酚与丙泊酚联合阿芬太尼在无痛胃肠镜患者诊疗中疗效和不良反应，为临床用药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、除麻醉医生以外的临床医生，负责收集数据和随访的调查员均采用盲法进行研究 分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择 2023 年 9 月-12 月在兰州大学第一医院消化内镜中心行无痛胃肠镜诊疗的患者，性别不限，年龄 18~75 岁，BMI18~30kg/m2,ASA≤Ⅱ级。
排除标准
- •严重心、肝、肾、肺重要脏器疾病；对苯二氮卓类药物过敏、长期使用苯二氮卓类药物；患者处于妊娠或哺乳期；吸毒或酗酒史；既往有异常麻醉恢复史及麻醉药物过敏史；3 个月内参加其他药物试验；改良 Mallampati 分级为Ⅳ级。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
动脉血氧饱和度
时间窗: 入室后(T0) 、诱导后(T1) 、操作开始后（3min、5min、7min）（T2、T3、T4）、操作结束后即刻(T5) 苏醒时即刻（T6）、离室即刻（T7）
平均动脉压
时间窗: 入室后(T0) 、诱导后(T1) 、操作开始后（3min、5min、7min）（T2、T3、T4）、操作结束后即刻(T5) 苏醒时即刻（T6）、离室即刻（T7）
心率
时间窗: 入室后(T0) 、诱导后(T1) 、操作开始后（3min、5min、7min）（T2、T3、T4）、操作结束后即刻(T5) 苏醒时即刻（T6）、离室即刻（T7）
次要结局
- 诱导时间(诱导时间（自静脉注射镇静药物至 MOAA/S 评分≤1 分）)
- 苏醒时间(苏醒时间（操作结束至 MOAA/S 评分≥3 分）)
- 不良反应
- 满意度情况
研究者
研究点 (1)
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