ChiCTR1800018104进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
超声弹性成像在唾液腺非肿瘤疾病诊断和随访中的应用价值
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 应变率比值
研究概览
简要总结
探讨超声弹性成像技术在唾液腺非肿瘤疾病诊断和治疗中的临床应用价值,以病理结果为金标准,探究超声弹性成像技术作为一种无创可靠的途径判断唾液腺腺体组织的病变程度,以减少不必要的活检或手术等侵入性操作对患者带来的创伤,并为唾液腺非肿瘤疾病的治疗决策和随访提供依据,为该新技术在评价唾液腺组织病变的应用建立规范,使后续诊断工作更具可重复性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •a)年龄在 18 至 80 岁间; b)唾液腺非肿瘤疾病患者; c) 签署书面知情同意书的患者; d)愿意且能够按照方案的要求完所有研究步骤的患者
排除标准
- •a)超声检查禁忌; b)凝血功能障碍、心肺功能不全等外科手术禁忌者; c)唾液腺良、恶肿瘤患者; d)精神疾病患者; e)妊娠期、哺乳期,有受孕可能未采取有效避孕措施者及准备受孕者; f)半年内参加其他临床试验者。
结局指标
主要结局
应变率比值
剪切波速
纤维化程度
腺体淋巴细胞浸润程度
次要结局
- 腺体大小
- 腺体血流信号
- 腺体内部质地
研究者
研究点 (1)
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