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临床试验/ChiCTR2300070974
ChiCTR2300070974进行中(未招募)早期 1 期

肝移植术后外周血免疫排斥及耐受指标探索

国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
肝脏穿刺活检 Banff 评分

研究概览

简要总结

探索肝移植术后外周血免疫排斥及耐受的相关指标

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

入排标准

年龄范围
0 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ⑴ 肝移植年龄:儿童组<2 岁,成人组>18 岁;
  • ⑵ 儿童及成人各组内使用相同的抗排斥方案及与预防性、经验性抗感染方案;
  • ⑶ 外周血采集时间区间无明显细菌、病毒、真菌感染相关的症状、体液生化及病原学证据。

排除标准

  • ⑴ 抗排斥方案不一致的患者,或他克莫司代谢相关基因突变、术后血药浓度波动超出预期范围者
  • ⑵ 术前有其他明显病毒感染证据的患者(如丙肝病毒、巨细胞病毒)
  • ⑶ 其他免疫系统疾病、二次肝移植、器官联合移植、ABO 血型不相容,或术后出现明显的血管或胆管并发症

研究组 & 干预措施

成人组

儿童组

结局指标

主要结局

肝脏穿刺活检 Banff 评分

次要结局

  • 血浆游离 DNA
  • 外周血单个核细胞单细胞测序

研究者

发起方
国家自然基金

研究点 (1)

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