ChiCTR1800018711进行中（未招募）基础科学研究
艾滋病患者合并中枢神经系统病变的临床、分子细胞学研究
“十三五”重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞因子
研究概览
简要总结
在 HIV-1 感染的患者中，主要的急性神经并发症包括隐球菌性脑膜炎和进行性多灶性脑白质病变（PML）等。慢性神经并发症中，HIV 相关的神经认知障碍(HAND)仍然是最常见的。HAART 启动后，虽然 HIV 相关的中枢神经系统机会性感染发病率下降，但仍普遍存在临床就诊患者中，并且中枢疾病的诊治在临床上也是一大挑战。其中涉及的中枢神经系统疾病包括隐球菌性脑膜炎、结核性脑膜炎、弓形虫感染、巨细胞病毒脑炎、中枢梅毒、PML 等。机会性感染病原体所引起的中枢神经病变，确诊需要依靠病原学检测。并且相当一部分中枢神经系统病变的致病机制还不是很清楚，如进行性多灶性脑白质病变，需要从分子以及细胞水平上进一步探究
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、确诊 HIV 感染住院患者；
- •2、有两种或者两种以上的神经症状(头痛、癫痫、恶心、呕吐、意识改变、畏光症或局灶性神经缺损) ；
- •3、就诊前后具有头颅 MRI、CT 检查、临床检验数据和临床观察记录的患者；
- •4、住院过程中具有低温保存的脑脊液、血浆、PBMC 和尿液标本患者。
排除标准
- •需排除 HIV 感染的其他免疫抑制患者；
- •神经外科疾病患者除外，如脑外伤、脑出血等；
- •精神症状患者，如非神经感染或代谢异常等引起的症状；
- •周围神经病变和药物所致的神经系统症状患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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