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临床试验/ChiCTR2200067053
ChiCTR2200067053进行中(未招募)不适用

超声引导菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞与胸椎旁神经阻滞用于胸腔镜手术镇痛效果比较:一项随机、对照、非劣效性试验

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月30日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
静息 VAS 评分

研究概览

简要总结

比较菱形肌肋间肌-低位前锯肌平面阻滞与胸椎旁间隙阻滞在胸腔镜手术患者术后不同时点的 VAS 评分以及术后恢复情况,分析、评价菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞的术后镇痛效果是否非劣效于胸椎旁间隙阻滞,为今后胸腔镜手术患者围术期镇痛方案制定提供更多选择。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本试验由两组麻醉科医师负责实施。一组麻醉科医师根据患者分组情况进行胸椎旁间隙阻滞和菱形肌-肋间肌-前锯肌平面阻滞,不参与各种评估以及术中麻醉实施、管理。另一组麻醉科医师负责麻醉实施、管理以及各种评估、术后随访等,对患者的分组情况不知晓。患者对分组情况不知晓。

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • •2.年龄 18~65 岁;
  • •3.ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级。

排除标准

  • •脊柱严重畸形,局麻药过敏,严重的心脏及肺部疾患,肥胖(BMI>30kg/m2),凝血功能异常,穿刺部位有感染,严重肝、肾功能异常,术前长期使用镇静镇痛药物,精神病患者或认知功能有障碍、无法配合等患者。

研究组 & 干预措施

T

干预措施: T

R

干预措施: R

结局指标

主要结局

静息 VAS 评分

时间窗: 术后 24h

次要结局

  • 咳嗽 VAS 评分(术后 24h)
  • 胸椎旁间隙阻滞操作时间
  • 菱形肌-肋间肌-前锯肌平面阻滞操作时间
  • 静息、咳嗽 VAS 评分(术后 1h、2h、4h、8h、48h)
  • 术后首次下床活动时间
  • 静脉镇痛药消耗总剂量(术后 4h、8h、24h、48h)
  • 患者满意度评分
  • 阻滞相关并发症
  • 手术时间
  • 术中舒芬太尼用量
  • 术中瑞芬太尼用量
  • 出血量

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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