ChiCTR-IPR-16007876已完成4 期
比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的前瞻、随机、对照、双盲临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2015年12月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛起效时间
研究概览
简要总结
比较在玻璃体手术中不同局麻药施行球周麻醉后的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）因有糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离、视网膜中央或分支静脉阻塞、黄斑部前膜和黄斑裂孔、巨大视网膜裂孔、高度近视等疾病首次行玻璃体切除手术的患者；
- •2）患者能与医生沟通流畅。
- •3）受试者自愿参加试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）不能遵守研究或研究者认为其不能完成本项研究。
- •2）全身基础疾病严重可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性的患者。
- •3）有玻璃体切除手术、眼眶手术史；眼眶畸形、眼外伤患者，眼部葡萄膜炎、前房炎症、角膜炎、角膜变性引起角膜变薄等不宜行球周麻醉的患者。
- •4）已知受试者对试验药物过敏或不能耐受；妊娠期、哺乳期女性患者。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因组
1%罗哌卡因
布比卡因组
0.75%布比卡因
利多卡因组
2%利多卡因
混合组
075%布比卡因和 2%利多卡因等体积混合
结局指标
主要结局
镇痛起效时间
抑制运动起效时间
麻醉持续时间
次要结局
- 术后 24 小时疼痛和运动评分
- 术后 48 小时疼痛和运动评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
Unknown
空气泵改善局麻下患者行玻璃体切除术术中局部空气质量的临床观察ChiCTR200002887943
尚未招募
1 期
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 表面麻醉持续时间与玻璃体腔注射疼痛：一项随机对照临床试验ChiCTR2100051435218
Unknown
不适用
经 Tenon 囊睫状神经阻滞麻醉在玻璃体视网膜手术中的应用研究ChiCTR2100043109自筹120
已完成
Unknown
玻璃体切割术后眼内压控制对玻璃体出血患者解剖和视觉恢复过程的影响：前瞻性、随机、比较、干预性研究ChiCTR-INR-1701354495
Unknown
不适用
地西泮对神经阻滞麻醉下行玻璃体切割术的高血压患者术中血压稳定的有效性及安全性研究ChiCTR2100041772自筹180