ChiCTR2000035513尚未招募不适用
基于数字化视频辅助的传统注射疗法新策略的建立与临床应用
上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发热
研究概览
简要总结
评价视频辅助痔注射疗法的近期、远期疗效和安全性，形成一套治疗出血性痔病的规范化技术方案，为进一步推广应用奠定基础
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合内痔诊断标准，并为 I-III 度内痔患者;
- •2）年龄 18-65 岁, 性别不限;
- •4）6 个月内未接受过任何专科仪器、手术治疗;
- •5）自愿加入本试验, 并签署知情同意书
排除标准
- •(1)急诊手术或既往有 PPH 手术病史；
- •(2)合并肛裂、肛瘘以及肛周脓肿等肛门良性疾病者；
- •(3)已确诊炎性肠病或直肠炎患者；
- •(4)已证实有结直肠肿瘤患者；
- •(5)合并有心脑血管疾病，不能耐受手术或可能会增加手术风险者；
- •(6)慢性或急性肝肾功能不全患者；
- •(7)凝血功能异常或目前行抗凝治疗者；
- •(8)合并有糖尿病且血糖控制不佳者；
- •(9)处于妊娠期或月经期的女性患者；
- •(10)智力障碍或有精神病史者。
研究组 & 干预措施
治疗组
视频辅助痔注射术
对照组
常规注射术
结局指标
主要结局
发热
术后疼痛
术后出血
肛门静息压
肛门水肿
随访复发
尿储留
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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