ChiCTR2000036151尚未招募早期 1 期
血管性认知障碍生物标记物和多模态 MRI 研究
申康三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查
研究概览
简要总结
1.通过多种量表评估认知功能，更精确地早期筛查出 VCI 患者。 2.分析 VCI 患者危险因素和血液指标的变化，明确可能的 VCI 特异性生物标记物，帮助早期预警 VCI。 3.基于多模态 MRI 融合技术，检测 VCI 引起的病变解剖位置以及早期的微结构等特征，获得 VCI 特征性的影像指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②符合美国国立精神病与卒中研究所 / 瑞士神经科学研究国际协会（NINDS-AIREN）提出的“很可能血管性痴呆（VaD）”的诊断标准并且 MMSE 得分≤23 分；MoCA 评分≤14 分；
- •③（符合中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组制定的非痴呆性血管性认知障碍(VCIND)诊断标准并且 23 分 1 分；⑤ HIS 得分＞4 分。
- •正常对照组（Normal Control, NC）入组标准：
- •①与 VCI 组年龄相匹配、神经系统检查正常且有独立的行为能力；
- •②MMSE 评分≥28 分；MoCA 评分≥26 分；
- •③CDR:0 分。所有受试者无 MRI 检查禁忌症，自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •①存在失语、听力、视力或构音障碍等无法完成神经心理学评估者；
- •②有严重心肝肺肾等脏器疾病者；
- •③合并抑郁症、焦虑症者或精神分裂症等精神疾病患者；
- •⑤合并意识障碍、长期饮酒者、严重头部外伤史者及各种原因不能配合认知功能检查者。
研究组 & 干预措施
血管性痴呆组
非痴呆性血管性认知障碍组
认知正常组（正常对照组）
结局指标
主要结局
简易精神状态检查
蒙特利尔认知评估量表
血液生化指标
次要结局
- 影像学特征
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
血管性认知障碍生物标志物的前瞻性研究血管性认知障碍ChiCTR2200063112国家重点研发计划资助项目（2021YFC2500103）2,000
Unknown
不适用
多模 MRI 联合血浆外泌体及 ApoE 易感基因表达对 VCIND 患者脑结构和功能的影响研究ChiCTR2000035562课题支持180
Unknown
不适用
脑小血管病性非痴呆型血管性认知功能障碍前瞻性多中心医院队列研究ChiCTR1800017902专项经费200
Unknown
不适用
血管危险因素相关性认知损害的脑血流与神经网络机制研究ChiCTR-ROC-16008562国家自然科学基金面上项目200
Unknown
不适用
冯文军医师：请联系我们上传研究计划书；完善测量指标的填写。 脑小血管病影像特点及与认知功能障碍的相关性研究ChiCTR2000038992天津医科大学第二医院临床医学研究项目100