ChiCTR2200063112进行中（未招募）不适用
血管性认知障碍生物标志物的前瞻性研究
国家重点研发计划资助项目（2021YFC2500103）10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年12月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 认知
研究概览
简要总结
1.揭示与血管性认知障碍发生和预后密切相关的临床指标、危险因素及影像和生物标志物； 2.建立国人 VCI 纵向队列； 3.构建血管性认知障碍早期影像预警模型，实现影像层面血管性认知障碍的早期筛查和风险评估，建立并推广 VCI 智能分级诊疗模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-80 岁；
- •2.满足以下任一条件：
- •（1）脑小血管病患者：
- •1）年龄范围 50-80 周岁；
- •2）CSVD 诊断标准：中-重度脑白质病变（Fazekas 深部>1 分或脑室旁>2 分）；或轻度脑白质病变（Fazekas 深部=1 分或脑室旁=2 分）合并腔隙或微出血；
- •（2）急性缺血性卒中患者：
- •1）发病时间 ≤14 天；
- •2） 根据 2013 美国 AHA/ASA 卒中新定义声明，临床诊断明确的急性缺血性卒中病例，标准如下：急性起病；局灶性脑 / 脊髓 / 视网膜神经功能缺损；症状体征持续 24 小时以上；排除非血管性病变；病理或影像学证据排除脑出血和其他病变，证实责任缺血灶；
- •3.能完成问卷调查、体格检查、头颅 MRI 等医学检查；
- •4.自愿参与本调查及后续调查，提供生物样本，签署知情同意书。
排除标准
- •1.满足以下任一条件：
- •（1）脑小血管病患者：近 6 个月内有卒中事件；
- •（2）急性缺血性卒中患者：急性期时间窗内接受静脉溶栓、动脉内取栓及桥接治疗；或卒中前即诊断为痴呆的患者；
- •2.妊娠、恶性肿瘤、重要脏器衰竭或预期寿命不满 3 年患者；
- •3.存在先天性智力障碍或合并其他严重神经、精神疾病的患者；
- •4.严重的视力或听力损害可能无法配合神经心理评估者；
- •5.存在 MRI 检查禁忌症（如体内植入金属物、幽闭恐惧症等）。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
认知
精神行为
影像学改变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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