ChiCTR-TRC-13003642已完成4 期
罗格列酮联合二甲双胍与单用二甲双胍以及单用罗格列酮治疗有代谢障碍的肥胖多囊卵巢综合症患者的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2013年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 名： 胰岛素抵抗指数
研究概览
简要总结
研究罗格列酮联合二甲双胍与单用二甲双胍及单用罗格列酮在有代谢障碍的肥胖多囊卵巢综合症患者治疗疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •BMI≥25 且空腹胰岛素≥20uu/ml 或 HOMA-IR>2.77
排除标准
- •患有影响糖脂代谢的疾病；
- •最近三个月有激素使用史；
- •吸烟（>10 支 / 天）；
- •体重指数(BMI)>35 kg/m2
研究组 & 干预措施
A
二甲双胍(500mg,tid,6 月)
B
罗格列酮（4mg,qd,6 月）
C
罗格列酮(4mg，qd，6 月)+二甲双胍(500mg,bid,6 月)
结局指标
主要结局
名： 胰岛素抵抗指数
血脂
次要结局
- 肥胖指标
- 多雄表现
- 性激素
- 血压
研究者
研究点 (1)
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